2. Обновление FDA США расширяет использование препарата амген и астразенека для лечения хронических воспалительных заболеваний носовых пазух.

15

(Добавлены комментарии аналитиков в параграфе 7, цитата компании в параграфе 9) Сиддхи Махатоле и Снеха С.К. 17 октября (Рейтер) – Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США одобрило препараты Amgen и Astrazeneca для лечения определенного типа хронического воспалительного заболевания носовых пазух, сообщил производитель лекарств в пятницу. Одобрение расширяет возможности применения препарата ТЕЗСИРЕ в качестве дополнительного поддерживающего лечения неконтролируемого хронического риносинусита с полипами носа у взрослых и детей в возрасте 12 лет и старше. Это состояние приводит к тому, что пазухи остаются воспаленными в течение 12 недель или более, а в носу образуются мягкие, обезглавленные наросты, называемые полипами. Симптомы включают лицевую боль, снижение обоняния и заложенность носа. Тезспайр был одобрен в качестве инъекции перед применением в США, ЕС и других странах для дополнительного поддерживающего лечения тяжелой астмы. Его одобрение было основано на результатах позднего исследования, в котором препарат показал клинически значимое уменьшение размера полипов в носу и уменьшение заложенности носа по сравнению с плацебо. Данные показали, что Tezspire также сократил количество пациентов, нуждающихся в хирургическом вмешательстве по поводу полипов носа, на 98% и снизил потребность в пероральных стероидах на 88%. Данные по TezSpire показывают, что он может быть более эффективным, чем Dupixent от Sanofi и Regeneron, для пациентов с этим заболеванием, заявил перед утверждением аналитик William Blair Мэтт Фиппс. Тезспир, известный как Тезепелумаб-Экко, представляет собой моноклональное антитело, которое ингибирует TSLP — ключевой белок, участвующий в запуске и поддержании воспаления, связанного с тяжелой астмой и связанными с ней состояниями. Одобрение «демонстрирует универсальность ингибирования TSLP, выходя за рамки астмы, и подчеркивает стремление обеих компаний использовать очень важные научные открытия и способы лечения пациентов для широкого применения, которое может иметь реальное значение для пациентов», — сказала Кейт Чевлен, глобальный коммерческий руководитель портфеля воспалительных заболеваний в Amgen. Другие одобренные методы лечения хронического риносинусита включают Dupixent, Nucala от GSK, а также Xolair от Roche и Novartis. (Репортаж Сиддхи Махатоле и Снехи С.К. в Бангалоре; редактирование Сахала Мухаммеда и Шрейи Бисвас)

(Статья была опубликована через синдицированный канал. За исключением заголовка, содержание было опубликовано дословно. Ответственность лежит на первоначальном издателе.)